近日，杰科生物申報(bào)的雷珠單抗注射液（研發(fā)代碼：JL14002）上市許可申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。作為藥品III期臨床試驗(yàn)的核心服務(wù)伙伴，醫(yī)渡科技提供的招募、運(yùn)營、SMO三位一體臨床研究服務(wù)，為試驗(yàn)的順利推進(jìn)和高效完成給予了強(qiáng)有力的保障，也為此次上市許可申請(qǐng)的成功受理奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

相關(guān)研究顯示，年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是一種與年齡相關(guān)的致盲性、退行性眼底疾病，最常發(fā)生于50歲及以上人群。據(jù)流行病學(xué)研究，我國60歲以上人群AMD的患病率為13.36%，其中濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)占13.42%，致盲率卻高達(dá)90%左右。臨床對(duì)wAMD的治療需求也推動(dòng)了相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。

杰科生物作為一家以自主創(chuàng)新為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)，已構(gòu)建起覆蓋噬菌體抗體庫、單B細(xì)胞抗體庫、納米抗體庫、抗體結(jié)構(gòu)優(yōu)化、雙抗以及抗體偶聯(lián)藥物等多元化技術(shù)平臺(tái)，成功開發(fā)十多條產(chǎn)品管線，獲得近10個(gè)臨床批件。

杰科生物此次發(fā)起的“比較JL14002 單抗注射液和雷珠單抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗(yàn)”，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院陳有信教授擔(dān)任主要研究者，醫(yī)渡科技深度參與并高效完成核心執(zhí)行工作，憑借招募、運(yùn)營、SMO三位一體的臨床研究服務(wù)能力，全面推進(jìn)項(xiàng)目高效開展，推動(dòng)藥物上市進(jìn)程。

醫(yī)渡科技的服務(wù)能力來源于其強(qiáng)大的AI醫(yī)療基建核心競爭力。截至2025年3月31日，醫(yī)渡科技AI醫(yī)療大腦YiduCore已累計(jì)處理和分析了超過60億份經(jīng)授權(quán)的醫(yī)療記錄，覆蓋超4000家醫(yī)院，沉淀了對(duì)上萬種疾病的理解洞察，疾病知識(shí)圖譜基本覆蓋所有已知疾病，為該III期臨床研究開展提供精準(zhǔn)的底層支撐。

• 專業(yè)性方面，依托眼科領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，精準(zhǔn)把控眼底疾病試驗(yàn)規(guī)范及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，針對(duì)wAMD試驗(yàn)特殊性提供適配服務(wù)，為項(xiàng)目科學(xué)性奠基，推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程；
• 效率優(yōu)勢(shì)顯著體現(xiàn)在全流程推進(jìn)中。通過優(yōu)化招募策略與運(yùn)營管理，加速患者入組，實(shí)現(xiàn)了研究者高配合度與患者高依從性，該項(xiàng)目患者脫落率僅占15%，有效縮短項(xiàng)目周期；
• 在質(zhì)控方面，團(tuán)隊(duì)建立了常態(tài)化溝通機(jī)制，快速響應(yīng)解決突發(fā)問題，并施行嚴(yán)格質(zhì)控，確保數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性。

眼科是醫(yī)渡科技的重點(diǎn)研究方向之一，目前已與國際知名眼科專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、科研、成果轉(zhuǎn)化協(xié)同發(fā)展。杰科生物雷珠單抗生物類似藥成功進(jìn)入申報(bào)上市階段，正是其眼科領(lǐng)域服務(wù)能力的又一印證。

多年來，醫(yī)渡科技憑借其積累的醫(yī)療大數(shù)據(jù)處理能力、疾病理解能力與疾病知識(shí)圖譜構(gòu)建優(yōu)勢(shì)，在臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化、患者智能招募、臨床運(yùn)營等藥物研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供智能支撐，有效推動(dòng)研發(fā)效率提升、產(chǎn)品上市路徑優(yōu)化及創(chuàng)新成本降低。

未來，醫(yī)渡科技將與杰科生物持續(xù)緊密合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，以臨床需求為導(dǎo)向、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)在重大疾病領(lǐng)域的突破。

截至2025年3月31日，醫(yī)渡科技已完成411項(xiàng)臨床研究，包括藥企發(fā)起的臨床試驗(yàn)和研究者發(fā)起的試驗(yàn)。前瞻性及回顧性真實(shí)世界研究項(xiàng)目達(dá)到275項(xiàng)。除了眼科領(lǐng)域外，醫(yī)渡科技在腫瘤、血液、細(xì)胞治療等領(lǐng)域同樣經(jīng)驗(yàn)豐富。若您想了解更多相關(guān)信息，歡迎垂詢：400-998-1800。期待與您攜手，為藥物研發(fā)領(lǐng)域貢獻(xiàn)更多創(chuàng)新力量。